Med-X-Press GmbH
Med-X-PressManufacturingSerialisierung und<br />Fälschungsschutz
Serialisierung für Pharmaprodukte: Flexible Integrationsmöglichkeiten in Ihre ERP-Systeme durch Outsourcing bei Med-X-Press

Effiziente Pharma-Serialisierung & Fälschungsschutz

Mit flexiblen Serialisierungslösungen für RX-Präparate und dem Anbringen von Originalitätsverschlüssen sorgen wir im Rahmen der EU-Fälschungsschutz-Richtlinie für Rückverfolgbarkeit und Arzneimittelsicherheit Ihrer Produkte. Auch ohne Serialisierung bedrucken wir Ihre Faltschachteln mit den notwendigen variablen Daten.  

Beratung für Ihr ProduktIhr Kosten-Nutzen-VorteilSerialisierung: FAQ

Ihr Produkt

Wir serialisieren flachliegende Faltschachteln in Übergrößen oder bereits gefüllte Faltschachteln

Flexibel

Von individuellen Kleinchargen bis zu größeren Serien – Serialisierung & Bedrucken mit unseren modernen Bedruckungsanlagen

Individuell

Serialisierung & Druck vor und nach der Konfektionierung sowie im separaten Prozess

International

Retourenmanagement, Datendokumentation & Exportmanagement
Med-X-Press ist einer der führenden Anbieter Anbieter für Track & Trace Lösungen in der Pharmaindustrie
Wir realisieren Anti Tampering-Originalitätsverschlüsse und Kennzeichnungen nach 2011/62/EU für alle gängigen Produktverpackungen

EU-Richtlinie 2011/62/EU: 

Warum Serialisierung in der Pharmaindustrie entscheidend ist 

Gefälschte Arzneimittel verursachen Pharmaherstellern Umsatzeinbußen, verringern das Vertrauen der Verbraucher in Arzneimittel und können erhebliche Risiken für Patienten verursachen. 

Neben falsch deklarierten, verdünnten oder sogar fehlenden Wirkstoffen sind professionell gefälschte Verpackungen oder die Wiederverwendung originaler Schachteln ein Problem, wodurch selbst erfahrene Händler getäuscht werden können.  

 

Bei der Serialisierung übernehmen wir die eindeutige Kennzeichnung von Arzneimittelverpackungen mit einer individuellen Seriennummer (Unique Identifier, UI), die Ihr Arzneimittel entlang der gesamten Supply Chain digital erfasst. 

Im Anschluss erhält jede Packung einen Erstöffnungsschutz/Originalitätsverschluss. So kann sofort erkannt werden, wenn eine Packung manipuliert wurde.

Effizientes Outsourcing von Fälschungsschutz-Maßnahmen für Ihr Medikament: Beratung anfordern!

Wir beraten Sie gern!

Mehr als Lager & Distribution: Med-X-Press liefert Ihnen effiziente Outsourcing-Lösungen mit über 20 Jahren Erfahrung. Mit unserer Herstellungserlaubnis können wir GMP konform verpacken/umpacken, kennzeichnen oder manuelle visuelle Kontrollen durchführen.

 

 

Kontaktieren Sie unsere Experten!

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Produktsicherheit für alle Verpackungsarten

Serialisierungsdienstleistungen 
flexibel outsourcen

Wir bedrucken mit unseren modernen Serialisierungsmaschinen ihre Produkte mit allen verpflichtend vorgesehenen Sicherheitsmerkmalen zum Fälschungsschutz.

Ihr Vorteil: Wir können sowohl flachliegende Verpackungen als auch befüllte Arzneimittelpackungen verarbeiten. In einem durchlaufenden Prozess erfolgt das maschinelle Anbringen des Originalitätsverschlusses. Eine 100%-Kontrollwägung garantiert Ihrer Arzneimittelpackung Vollständigkeit.

Mit unserem Serialisierungsdienstleister Brainority Software GmbH bieten wir Ihnen eine vielseitige und flexible Schnittstelle zu  den bekannten Serialisierungsplattformen, die die gängigen Standards in der Schnittstellenkommunikation zum Austausch Ihrer Seriennummern bietet. 

So können wir in kürzester Projektzeit die Grundlage für die serialisierte Bedruckung Ihrer Faltschachteln schaffen. 

 

 

Med-X-Press bietet Anti-Counterfeiting (Anti-Fälschungsschutz) durch Eindeutige Seriennummerierung auf Arzneiverpackungen
Med-X-Press nutzt moderne Druckmaschinen für kosteneffizienten High-Tech-Serialisierung Ihrer Pharmaprodukte

Lesen Sie mehr im Fachartikel 
aus der ECV TechnoPharm: 

Entwicklung und Implementierung einer Serialisierungsdienstleistung

Serialisierung mit Med-X-Press

Ihr Kosten-Nutzen-Vorteil

Die Implementierung von Serialisierung kann besonders für kleine und mittlere Pharmaunternehmen herausfordernd sein. Mit unseren Outsourcing-Lösung sichern Sie sich entscheidende Vorteile!

Wechseln Sie zu uns als Serialisierungsanbieter: Med-X-Press unterstützt Sie im Outsourcing-Prozess und sorgt mit sorgfältiger Planung für eine schnelle und sichere Umstellung ohne Risiken für die Lieferkette. 

  • Kosteneffizienz: Keine hohen Investitionskosten für eigene Serialisierungs-/ Fälschungsschutzsysteme – stattdessen flexible und skalierbare Lösungen.
  • Einfache Integration: Mit unserem qualifizierten Dienstleister schaffen wir eine Serialisierungslösung, die sich sich flexibel in bestehende ERP- & Supply-Chain-Systeme einbinden lässt.
  • Regulatorische Sicherheit: Regelmäßige Updates stellen sicher, dass alle Vorschriften eingehalten werden.
  • Maximale Flexibilität: Serialisierung von gefüllten und ungefüllten Verpackungen, angepasst an individuelle Anforderungen.

Sie suchen einen Outsourcingpartner oder möchten Ihren Lohnhersteller wechseln? 

Wir haben die passende Lösung für Lohnhersteller, Pharma-Großhändler, Arzneimittel-Produzenten oder Vertriebsunternehmen & Zulassungsinhaber.

 

Beratung anfragen

Kosteneffizientes High-Tech-Serialisierungssystem mit Anbindung an alle gängigen Schnittstellen
Digitale Sicherheit: Med-X-Press setzt auf validierte Systeme bei der Serialisierung & Bedruckung
QR-Codes und Data-Matrix-Codes enthalten alle Informationen zur eindeutigen Nachverfolgbarkeit eines Arzneimittels
Wir bedrucken flache oder gefüllte Faltschachteln von RX-Präparaten in unterschiedlicher Größe

Pharma-FAQ 

Was Sie über Serialisierung wissen müssen

Was kostet die Implementierung von Serialisierung als Pharmaunternehmen?

Die Kosten für die Einführung einer Serialisierungslösung variieren je nach Unternehmensgröße, Produktionsvolumen und technischer Infrastruktur. Wichtige Kostenfaktoren sind:

  1. Hardware- und Softwarekosten für moderne Serialisierungsanlagen
  2. Integration in bestehende ERP- und Supply-Chain-Systeme
  3. Wartung und Updates für Compliance mit neuen Vorschriften

Outsourcing als Lösung:
Viele Pharmaunternehmen setzen deshalb auf unser Serialisierungs-Outsourcing, um Kosten zu senken und die Implementierung zu beschleunigen. 
 

Für welche Unternehmen bietet Med-X-Press Serialisierung als Outsourcing-Dienstleistung an?

Unsere Serialisierungslösungen sind ideal für Pharmaunternehmen und Lohnhersteller (CMOs), die eine langfristig sichere und kosteneffiziente Alternative zur eigenen Serialisierung suchen. 

  1. Kleinere & mittlere Chargen: 
    Spezialprodukte oder begrenzte Märkte
  2. Serien: 
    Effiziente Verarbeitung hoher Stückzahlen mit manuellen & automatisierten Prozessen
  3. Flexible Volumenanpassung: 
    Skalierbare Kapazitäten für saisonale oder projektbezogene Anforderungen

Welche gesetzlichen Vorgaben gibt es für die Serialisierung von Arzneimitteln?

Die wichtigste Vorschrift ist:

  1. EU-Richtlinie 2011/62/EU (Falsified Medicines Directive, FMD) – 
    Serialisierungspflicht in Europa seit 2019

Welche Bestandteile sichern die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln?

Jedes Produkt erhält einen einzigartigenData Matrix Code mit wichtigen Informationen wie:


  1. Globale Lokationsnummer (GLN) und Globale Artikelidentnummer (GTIN)
  2. Seriennummer
 mit bis zu 20 Ziffern
  3. Chargennummer

  4. Verfallsdatum


Diese Daten werden in einer zentralen Datenbank gespeichert und ermöglichen eine lückenlose Rückverfolgbarkeit von der Produktion von der Herstellung/Verpackung über Pharmalogistik bis zum Apotheker. Manipulationen werden in jeder Stufe erkannt und automatisiert gemeldet. 
 

Welche Technologien werden für die Serialisierung eingesetzt?

Zu den wichtigsten Technologien, die wir bei der Kennzeichnung Ihrer Produkte einsetzen, gehören:

  1. Data Matrix Codes für eindeutige Identifikation
  2. Cloudbasierte Track & Trace Systeme zur Datenverwaltung
  3. Antitampering Devices (Originalitätsverschlüsse) zum Manipulationsschutz

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Tel.:+49 (0) 5321 311 30-0 
Fax:+49 (0) 5321 311 30-1180 
E-mail: info@med-x-press.de

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