Qualität & Sicherheit
Qualität
Sämtliche Abläufe – vom Wareneingang über alle logistischen Prozesse bis hin zum Versand der Ware – sind detailliert beschrieben und per SOP geregelt. Alle Mitarbeiter werden regelmäßig geschult und der Schulungserfolg wird gemessen.
GMP-/GDP-konform werden Herstellungsprozesse mit Chargendokumentationen von unserem Herstellungsleiter sowie der Qualified Person, dem Leiter Qualitätskontrolle und dem Qualitätsmanagement-Beauftragten überwacht. Dies bietet unseren Kunden maximale Sicherheit.
- Unter GMP (Good Manufacturing Practice) versteht man die "Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel" d.h. die Summe aller Maßnahmen, die die Qualität eines Arzneimittels bzw. Wirkstoffs im Rahmen der Herstellung, Prüfung und Lagerung sicherstellen.
- Unter Good Distribution Practice (GDP) versteht man die Summe der Maßnahmen, die durch Kontrolle der Vertriebskette sicherstellt, dass Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln aufrechterhalten wird.
- Wir sind in beiden Bereichen behördlich zertifiziert.
Unsere Lager und Hallen sind temperaturgeführt. Die Überwachung erfolgt per digitalem Datenlogger und wird durch unser Qualitätsmanagement überprüft. Med-X-Press unterzieht seine gesamte Organisation, alle Räume in den Facilitäten und sämtliche Arbeitsabläufe einer ständigen Qualitätskontrolle. Regelmäßige Selbstinspektionen haben wir in unseren Alltag integriert – zu Ihrer Sicherheit.
Alle Qualitätsanforderungen werden jeweils mit den Kundenanforderungen aufeinander abgestimmt. Damit sprechen wir mit unseren Kunden in jeder Hinsicht eine gemeinsame Sprache.
Unabhängig davon, an welcher Stelle der Supply-Chain Med-X-Press seine Leistung erbringt, stellt das Unternehmen im Umgang mit Arzneimitteln sein Handeln täglich auf den Prüfstand.
Durch unsere Mitgliedschaft im AKG verpflichten wir uns entsprechend den Compliance-Regeln zu einem kodex-konformen Handeln in allen Segmenten unseres Dienstleistungsangebots.
Sicherheit
Das Thema "Sicherheit" hat bei Med-X-Press – ebenso wie die Punkte Qualität und IT – höchste Priorität mit Querschnittsfunktion über alle Unternehmensbereiche und Dienstleistungssparten hinweg. Das beginnt mit dem Einsatz neuester Kameratechnik auf dem Gelände und kulminiert in der behördlichen GMP/GDP-Zertifizierung des Unternehmens.
Die Supply-Chain-Transparenz ist über die gesamte Kommunikations- und Informationskette vom Lieferanten bis zum Empfänger validiert, qualifiziert sowie vom Kunden auditiert und damit gesichert. Sie gewährleistet die Qualitäts-, Dienstleistungs- und die Prozesssicherheit.
Unsere Expertise in den branchenspezifischen Gesetzen und behördlichen Vorschriften weist uns als zuverlässigen Partner für die anspruchsvolle Fulfillment-Logistik für die Gesundheits- und Pharmabranche aus. Das Einhalten von Compliance-Regeln ist fester Bestandteil bei der Ausführung unserer Dienstleistungen.
Beim Thema Sicherheit gilt für uns deshalb: keine Kompromisse.